新版GSP第十条企业应当采用前瞻或回顾的方式，对药品流通过程中的质量风险进行评估、控制、沟通和稽核。 gsp认证中药品流通领域中的质量风险进行评估，控制和稽核怎样整改 你们应该认证过，毕竟2015年12月31日都要认证完，既然认证过，那么你们就做过风险评估。 就跟其他的风险评估一样啊。
体系需适应企业的经营范围，定期进行审计并根据需要进行改进，确保始终符合规定要求。企业需评估和控制药品流通过程中的风险，对供货和购货单位进行严格评价。质量管理需全员参与，各部门需明确各自的职责，设有适应的组织机构，负责人全面负责整个质量管理体系。
查档案。检查药店员工的花名册、学历职称的原件、药店的各类证照、药店各类制度、任命文、质管讯息及健康、培训档案、是否在职在岗、药店证照是否齐全有效，对于店长及质管员、药师是否有盖有公司红章的任命文。2 查经营。
质量风险：是一个系统化的过程，是对产品在整个生命周期过程中，对风险的识别、衡量、控制以及评价的过程。质量风险管理：是对药品整个生命周期进行质量风险的识别、评估、控制、沟通、回顾的系统过程，运用时可采用前瞻或回顾的方式。4职责质量部：负责组织进行质量风险评估、控制与审核协调、管理等相关事宜。
新修订药品GSP提高了对企业经营质量管理要求，增强了流通环节药品质量风险控制能力，是我国药品流通监管政策的一次较大调整。新修订GSP主要增加了部分新的管理内容。同时，对于药品经营质量管理过程中的一些技术性、专业性较强的规定或操作性要求，将由国家药监局负责制定，并以GSP附录的形式另行发布。
与现行规范相比，新版GSP对企业经营质量管理要求明显提高，有效增强了流通环节药品质量风险控制能力。 针对冷链管理，新版GSP提高了对冷链药品储存、运输设施设备的要求，特别规定了冷链药品运输、收货等环节的交接程序和温度监测、跟踪和查验要求，对高风险品种的质量保障能力提出了更高的要求。
工艺规程是整体，一个药品生产的全过程基本囊括。操作规程是细节，每一个分支步骤的具体操作描述。
工艺操作操作规程主要是保证产品质量的有关设备操作及设备参数的控制与调整。安全操作规程主要是保护人身安全、防止设备事故的操作与控制。操作规程是设备的基本开机、停机的正常操作程序及操作。
工艺规程是一种详细的指导文件，它关注的核心内容包括品名、剂型和处方，明确了生产工艺的操作流程和标准。在规程中，详细列出了物料、中间产品和成品的质量指标，以及相关的技术参数和储存注意事项，确保生产过程的精准控制。此外，物料平衡的计算方法也是工艺规程不可或缺的部分，以保证生产过程的效率和效益。
生产安全操作规程的目的是保证生产过程中的安全，而工艺操作规程是对生产过程的操作标准进行细化规定。
编写单位不同：生产安全操作规程是由生产部编写的，工艺操作规程是工艺部编写的 制度管理目标不同：生产安全操作规程管理目标：工序生产依据工艺操作规程，按照生产设备操作要求进行操作，安全第一的原则。
1、GMP的中文意思是“生产质量管理规范”，它代表了良好的作业规范和制造标准。 在药品生产领域，GMP（Good Manufacturing Practices）是指确保产品质量和安全的一套严格规范。 GMP的实施有助于保证药品的每一生产环节都达到预定的质量标准，中文常译作“优良制造标准”。
2、GMP的中文全称是“良好生产规范”。 GMP是英文GOOD MANUFACTURING PRACTICE的缩写，它是一套指导药品、食品等行业生产和质量管理的国际标准。
3、GMP是一种确保药品生产和质量控制的标准规范。以下是关于GMP的详细解释： GMP基本概念 GMP是英文“Good Manufacturing Practice”的缩写，中文翻译为“药品生产质量管理规范”。它是药品生产和质量控制的一套规范化体系，旨在确保药品的安全、有效和稳定。
4、GMP有多个释义，具体如下：药品生产质量管理规范。GMP全称（GOODMANUFACTURINGPRACTICES），中文含义是“生产质量管理规范”或“良好作业规范”、“优良制造标准”。
5、GMP认证：药品生产质量管理规范。是药品生产和质量管理的基本准则，适用于药品制剂生产的全过程和原料药生产中影响成品质量的关键工序。大力推行药品GMP，是为了最大限度地避免药品生产过程中的污染和交叉污染，降低各种差错的发生，是提高药品质量的重要措施。GSP认证：药品经营质量管理规范。
6、GMP标准（药品生产质量管理规范）是为保证药品在规定的质量下持续生产的体系。它是为把药品生产过程中的不合格的危险降低到最小而订立的。GMP包含方方面面的要求，从厂房到地面、设备、人员和培训、卫生、空气和水的纯化、生产和文件。