1、药品生产许可证许可事项变更包括许可事项变更和登记事项变更：许可事项变更是指经营方式、经营范围、注册地址、仓库地址（包括增减仓库）、企业法定代表人或负责人以及质量负责人的变更；登记事项变更是指上述事项以外的其他事项的变更。
2、法律主观：药品生产许可证许可事项变更是指变更经营方式、经营范围、注册地址、仓库地址（包括增减仓库）、企业法定代表人或负责人以及质量负责人，应向原发证机关申请药品生产许可证变更登记。
3、法律分析：《药品生产许可证》变更分为许可事项变更和登记事项变更。许可事项变更是指企业负责人、生产范围、生产地址的变更。登记事项变更是指本办法第十四条第二款所列事项的变更。未经批准，不得擅自变更许可事项。原发证机关应当自收到企业变更申请之日起15个工作日内作出是否准予变更的决定。
4、许可事项变更是指企业负责人、生产范围、生产地址的变更。登记事项变更是指本办法第十四条第二款所列事项的变更。药品生产许可证是《中华人民共和国药品管理法实施条例》第八条规定，《药品生产许可证》有效期为5年，分正本和副本，正本、副本具有同等法律效力。
5、登记事项变更是指本办法第十四条第二款所列事项的变更。《药品生产许可证》变更分为许可事项变更和登记事项变更。药品生产许可证办理流程第一步：受理：申请材料齐全、符合形式审查要求，或者申请人按照要求提交全部补正材料的，予以受理。
应承担民事赔偿责任。药品的生产企业、经营企业、医疗机构违反本法规定，给药品使用者造成损害依法承担赔偿责任。药品也是一种产品，《药品管理法》作为管理药品质量的特别法，对药品的产品质量责任问题未作特殊规定，根据法学的一般原理，特别法未作特殊规定的，应当遵守一般法的规定。
《中华人民共和国药品管理法》第九十二条规定：药品的生产企业、经营企业、医疗机构违反本法规定，给药品使用者造成损害的，依法承担赔偿责任。
给用药者造成损害的，药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业或者医疗机构违反规定的，依法承担赔偿责任。因药品质量问题受到损害的，受害人可以向药品上市许可持有人、药品生产企业请求赔偿损失，也可以向药品经营企业、医疗机构请求赔偿损失。
药品的生产企业、经营企业、医疗机构违反本法规定，给药品使用者造成损害依法承担赔偿责任。行政责任 （1）生产、销售假药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生销售药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款；有药品批准证明文件的予以撤并责令停产、停业整顿；情节严重的，吊销有关许可证。
从事药品生产活动应当具备的条件如下：药品生产许可证。企业必须取得药品生产许可证，以确保其具备药品生产的基本条件和资质。GMP认证。药品生产企业应当符合药品生产质量管理规范（GMP）的要求，确保药品生产全过程严格遵守规定，保证药品质量安全。质量管理体系。
从事药品经营活动应当具备哪些条件从事药品经营活动应当具备以下条件：（1）具有依法经过资格认定的药学技术人员；（2）具有与所经营的药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境；（3）具有与所经营药品相适应的质量管理机构或人员；（4）具有保证经营药品质量的规章制度。
法律分析：根据我国法律规定，从事药品经营活动应当具备以下条件：（一）有依法经过资格认定的药师或者其他药学技术人员；（二）有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施和卫生环境；（三）有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员等。
从事药品经营活动应当具备的条件如下：有依法经过资格认定的药师或者其他药学技术人员。有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施和卫生环境。有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员等。
根据《药品管理法》，从事药品经营活动应当具备的条件包括，有依法经过资格认定的药师或者其他药学技术人员，具有与所经营的药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境，具有保证经营药品质量的规章制度。
民事责任 药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业或者医疗机构违反本法规定，给用药者造成损害的，依法承担赔偿责任。 因药品质量问题受到损害的，受害人可以向药品上市许可持有人、药品生产企业请求赔偿损失，也可以向药品经营企业、医疗机构请求赔偿损失。
法律风险：这种行为可能违反药事法规和法律法规，一旦发现，您和您的朋友都将承担法律责任，包括罚款、刑事责任等。财务风险：药店开业需要投入大量资金，如果您的朋友在经营过程中发生经济纠纷或经营不善，您可能会因此承担经济损失。职业风险：作为药师，您的职业声誉是建立在您的专业知识和道德规范上的。
执业药师对违反《中华人民共和国药品管理法》及有关法规、规章的行为或决定，有责任提出劝告、制止、拒绝执行，并向当地负责药品监督管理的部门报告。 执业药师在执业范围内负责对药品质量的监督和管理，参与制定和实施药品全面质量管理制度，参与单位对内部违反规定行为的处理工作。
第三十四条 药品生产、经营企业销售人员在被委托授权范围内的行为，由委派或聘用的药品生产、经营企业承担法律责任。 第三十五条 药品销售人员不得兼职其它企业进行药品购销活动。
患有传染病或者其他可能污染药品的疾病的，不得从事直接接触药品的工作。第二十六条 医疗机构应当定期组织从事药品购进、保管、养护、验收、调配、使用的人员参加药事法规和药学专业知识的培训，并建立培训档案。
《药事法教程：要点探讨·案例分析》是一部详尽的法律指南，它聚焦于我国药品监管领域的法规概述。本书详细阐述了药事法的核心概念，包括药事法律责任和法律救济，内容涵盖了药品生产的各个环节，如企业管理和质量管理，以及药品的经营、注册、不良反应监管等重要领域。