1、过去一年来，恒瑞医药又有不少关键进展，传统优势的抗肿瘤领域，PD-L1抗体获批上市，SHR-很多人大都知道，A1811快速推进并获得不错数据。
2、年2月10日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，恒瑞医药1类新药注射用SHR-A1811两项临床试验申请拟纳入突破性治疗品种，分别用于：人表皮生长因子受体2（HER2）低表达的复发或转移性乳腺癌，以及HER2阳性的复发或转移性乳腺癌患者。
3、恒瑞医药始终把科技创新作为第一发展战略，持续加码研发，近十年累计研发投入292亿元，位居全国医药行业前列。公司在连云港、上海、美国和欧洲等地设立14个研发中心，全球研发团队达5000余人。
4、年公司临床方面取得显著进展，目前恒瑞在研创新药管线中，已有2项达到国际多中心Ⅲ期主要研究终点，分别是公司自主研发的PD-1抑制剂卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼一线晚期肝细胞癌适应症，以及自主研发的新一代高选择性JAK1抑制剂SHR0302单药治疗12岁及以上中重度特应性皮炎适应症。
宫颈癌领域已获批上市的免疫治疗药物包括PD-1/PD-L1抗体、PD-1/CTLA-4双抗和ADC药物。索卡佐利单抗注射液（Socazolimab）作为抗PD-L1抗体，于2023年12月21日获得中国国家药监局批准，用于治疗复发性或转移性宫颈癌。
宫颈癌，一种免疫获益型癌症，近年来，其治疗领域取得了显著进展。在免疫疗法的加持下，宫颈癌患者迎来了多款创新药物的曙光。其中，PD-1单抗、ADC（抗体偶联药物）和双抗（双特异性抗体）等成为治疗宫颈癌的新星。本文将对宫颈癌领域获批的新型药物进行梳理，旨在为宫颈癌患者的治疗提供更多选择。
全球范围内，已有10款PD-1/L1药物获批用于非小细胞肺癌治疗。包括派姆单抗（K药）、纳武单抗（O药）、阿替利珠单抗（T药）、德瓦鲁单抗（I药）、西米普利单抗（L药）、信迪利单抗、卡瑞利珠单抗、百泽安、择捷美以及拓益。这些免疫疗法的广泛应用，为肺癌患者提供了更多选择，提高了生存率和生活质量。
除派安普利单抗外，康方生物在2021年9月提交了旗下PD-1/CTLA-4双抗产品——卡度尼利（AK104）用于治疗复发或转移性宫颈癌的国内上市申请。中泰证券研报指出，作为康方生物眼下最受期待的品种，卡度尼利有望成为首个PD-1/CTLA-4双抗产品，目前其在开展的临床试验达10余项，预计销售峰值有望达到50亿元。
在癌症治疗的广阔战场上，双抗药物犹如利剑，能同时锁定多个靶点，提升疗效，降低耐药风险。如PD-1/CTLA-4双抗，通过联手增强免疫系统对癌细胞的打击，显著提高患者生存率。它们能通过激活T细胞或直接诱导癌细胞凋亡，展示多元的攻击策略。
药融云中国1类新药靶点白皮书 在2016-2021 期间合计受理新药（1649个）涉及的靶点有 520 个；其中新药靶点同质化严重，前 6% （30） 的靶点涉及 41%（681） 的新药，在这些热门靶点，过半的靶点都与抗肿瘤靶点有关，其中神经系统用药、免疫调节、感染类、消化系统用药这四大领域相关靶点占比较大。
1、总结来说，科伦博泰生物作为ADC领域的领军者，虽然面临财务压力，但其在产品研发、市场潜力和职业发展机会上都展现出强大的吸引力。随着公司不断前行，有望在激烈的市场竞争中脱颖而出，实现商业与科技的双重突破。
1、国内采用定点偶联方法构建ADC的部分公司包括尚健生物、新码生物、和元艾迪斯、新港生物、百力司康、康源久远、普方生物、爱科瑞思、迈威生物、维立志博等。这些公司致力于创新生物药开发与商业化，聚焦肿瘤治疗，产品管线涉及单抗、双抗、ADC药物。
2、目前，该公司已开发出最新一代具有自主知识产权的Tumor Microenvironment Activable LINker-payload （TMALIN）新型抗体偶联药平台技术（图1），可实现均质的高DAR值的ADC，进一步拓宽ADC药物的治疗窗，增强ADC药物在实体肿瘤中的治疗效果，为全球癌症患者带来更好的治疗方案。
3、启德（GeneQuantum）、博瑞（BrightGene）：ADC技术平台概览 ADC技术是针对癌症的生物治疗药物，结合单克隆抗体的靶向性和细胞毒性药物的抗癌能力。ADC进入细胞后，释放有效载荷杀死癌细胞。启德医药科技专注于创新型高端生物药物，尤其是新一代靶向抗肿瘤ADC药物的开发。
4、Ambrx目前有三款ADC在研管线，包括与国内企业新码生物合作开发的ARX78ARX517和ARX305。ARX788靶向HER2，通过全人源化的HER2单抗与微管蛋白抑制剂AS269偶联，DAR为2，ARX517靶向PSMA，ARX305靶向CD70。这些药物均展示了显著的抗肿瘤活性，并在临床试验中表现出良好安全性。
5、能够选择性地破坏肿瘤细胞，实现高效治疗。当前，全球ADC药物研发正处于爆发期，中国企业在研ADC候选药物占比显著，展现出巨大的市场潜力。随着科学技术的进步，ADC技术正不断拓展其应用范围，探索新的组合策略与设计特点，旨在进一步提升治疗效果、降低副作用，推动ADC药物迈向更加精准、个性化的治疗时代。
综上，Claudin12 ADC的研发与应用展现出广阔前景，加速了肿瘤靶向治疗的进程。
Claudin12是Claudin家族中的一种蛋白质，主要在胃粘膜分化上皮细胞中表达。在正常情况下，其表达水平较低，但恶性肿瘤发生时，Claudin12表达显著上调，成为特定的靶点。CLDN12在多种肿瘤中表达，如胃癌、乳腺癌、结肠癌和肝癌，是治疗癌症的热门靶点。
在探索新靶点的过程中，Claudin12引起了关注。Claudins家族中的CLDN12是一种高度选择性的胃癌标志物，其表达仅限于癌细胞，正常组织中的抗体难以接触，恶性肿瘤的发展使它成为治疗的靶点。Zolbetuximab是首款针对此靶点的药物，临床前研究显示其具有强大的抗癌效果。
Claudin蛋白家族，特别是Claudin12，其在恶性肿瘤中的异常表达与肿瘤的发生发展密切相关。作为胃上皮细胞特异性蛋白，正常情况下仅在胃粘膜分化上皮细胞中表达，但在多种癌症如胃癌、乳腺癌、结肠癌和肝癌中，其表达显著增加，为潜在的治疗靶点提供了可能。
Claudin 12蛋白是一种四次跨膜整合素膜蛋白，存在于上皮和内皮紧密连接中，对细胞旁通透性和电导有调控作用。Claudin 12蛋白作为胃癌等恶性肿瘤的生物标志物，在多种肿瘤中异常表达。其靶向治疗研究涉及多种创新药物形式，包括单克隆抗体、双特异性抗体、CAR-T以及ADC。