1、所谓形状观察分析是指将绘制好的直方图形状与正态分布图的形状进行比较分析，一看形状是否相似，二看分布区间的宽窄。直方图的分布形状及分布区间宽窄是由质量特性统计数据的平均值和标准偏差所决定的。
2、【知识点】数理统计方法在工程质量管理中的应用。直方图的分布形状及分布区间宽窄是由质量特性统计数据的平均值和标准偏差所决定的。
3、答案解析：直方图的分布形状及分布区间宽窄是由质量特性统计数据的平均值和标准偏差所决定的。直方图的常见作用有以下三点：（1）显示质量波动的状态；（2）较直观地传递有关过程质量状况的信息；（3）通过研究质量波动状况之后，就能掌握过程的状况，从而确定在什么地方集中力量进行质量改进工作。
4、B.异长直方图呈偏态分布，常见图形有：折齿型、陡坡型、孤岛型、双峰型、峭壁型、图形不可能对称 C.形状观测分析将绘制好的直方图形状与正态分布图的形状进行比较分析，看形状是否相似，看分布区的宽窄 D.直方图的分布形状和分布区宽窄是由质量特征统计数据的平均值和标准偏差决定 2质量管理体系文件不包括（ ）。
5、工程质量统计分析方法有：分层法，因果分析图法，排列图法，直方图法。分层法的基本思想是准确有效地找出问题及原因。
1、提高标准台架变建设综合验收一次合格率A阶段C阶段D阶段P阶段前言前言为落实贵州电网公司提出的“四在农家，美丽乡村”基础设施建设——小康电行动计划建设标准要求，同时结合南网公司“四个标准建设”的示范工程建设管理相关文件要求，全面提高10kV台架变工程质量管理水平，实现台架变工程高质量建设与复制工作。
2、控制来料不合格比例和特采比例， 减少挑选和加工的工时损耗.\x0d\x0a\x0d\x0a 提高产品的一次性合格率，减少维修成本。\x0d\x0a\x0d\x0a 压缩QA批退率，减少生产部的返工成本。\x0d\x0a\x0d\x0a 降低QA抽检不合格率，降低销退比例。
1、质量管理体系的总体要求和框架 GB/T 19001-2016明确了企业需要建立和实施一个有效的质量管理体系，以满足客户要求和持续提升组织的质量管理能力。这一标准规定了质量管理体系的结构和关键要素，包括质量方针、质量目标、质量策划、质量控制、质量保证和质量改进等方面。
2、质量管理原则：以顾客为关注焦点、领导作用、全员参与、过程方法、循证决策、改进、关系管理。以顾客为关注焦点 顾客，是公司唯一的起点，我们所做的一切都要做到让顾客满意。为此，我们一定要站在顾客的角度上，去思考他们的需求，理解他们的要求。
3、系统管理：质量管理应作为一个整体的系统来管理。各部门和环节之间应相互协作，共同实现质量目标。 持续改进：质量管理是一个不断改进的过程。企业应根据反馈和数据分析，持续改进产品和服务的质量，以适应不断变化的市场需求。 基于事实的决策方法：质量管理应基于实际数据和事实进行决策。
4、质量管理是指通过系统的管理方法来确保产品和服务达到既定的质量标准的一系列过程和活动。它涉及到从设计、生产到交付的整个产品生命周期，以及从顾客需求分析到售后服务的全过程。质量管理的目的是提高产品和服务的可靠性、性能和用户满意度，同时降低缺陷率和成本。
GCP，即临床试验质量管理规范，分为药物GCP与医疗器械GCP，二者目标一致，旨在确保临床试验过程规范、结果真实、科学、可靠、可追溯。其设计原理、流程、监查内容等多有相似，但存在关键差异。
主要内容：医疗器械临床试验质量管理规范涉及多个方面，包括试验设计、试验人员的资质和培训、试验设施和设备的要求、试验流程的操作规范等。此外，还包括数据采集和处理的标准操作程序，以及不良事件的报告和处理等。这些都是确保试验质量和安全性的关键环节。
第二条 药物临床试验质量管理规范是临床试验全过程的标准规定，包括方案设计、组织实施、监查、稽查、记录、分析总结和报告。第三条 凡进行各期临床试验、人体生物利用度或生物等效性试验，均须按本规范执行。
医疗器械临床试验质量管理规范旨在规范境内医疗器械的试验过程，确保受试者权益，保证试验数据的真实性和可靠性。本规范涵盖了临床试验的各个环节，包括设计、实施、监督与核查等，以《医疗器械监督管理条例》为依据。开展临床试验时，申办者需遵循依法、伦理和科学原则。
第四条 医疗器械临床试验应当遵循依法原则、伦理原则和科学原则。第五条 省级以上食品药品监督管理部门负责对医疗器械临床试验的监督管理。卫生计生主管部门在职责范围内加强对医疗器械临床试验的管理。
影像设备的试验和诊断试剂的试验差别太大新药的临床试验设计大多会用到盲法等，器械的多涉及手术或操作，能设盲的不多。试验规模上，药物上市前的规模差不多，器械的变化比较大。附带的，试验的一些指标、周期、花费有很大的差别。试验执行现在都差不多，器械的也很严格了。
