与质量管理体系相关的内外部因素的变化；（3）顾客满意和有关相关方的反馈；（4）质量目标的实现程度；（5）过程绩效以及产品和服务的合格情况；（6）不合格及纠正措施；（7）监视和测量的结果；（8）审核结果；（9）外部供方的绩效；（10）资源的充分性；（11）应对风险和机遇所采取措施的有效性；（12）改进的机会。
参与对其所在部门日常体系活动的管理：文件管理、改进事项监督等。维护公司的品质系统正常运行。
内部审核包括体系审核、产品审、过程审核三大类 一般由质量管理部门主管内部审核，负责审核计划的编写，并组织审核小组进行审核。
管理评审报告的内容一般包括： 评审的目的。 评审的时间、地点。 ..评审综述，对质量体系的有效性和适应给予总结。
输入资料：内审报告；产品质量分析报告；市场分析报告（包括顾客满意分析）；上次管理评审决议执行情况；采取预防和纠正措施状况分析报告 部门工作报告（包括改进建议）。
方法有二个：首先补一份组织结构调整的红头文件。接着修改质量手册，加入新增部门的职责范围。然后让新增部门按照新增职责写输入报告。如果按上面做嫌麻烦，年底管理评审可不涉及增减部门，待管理评审过后补发一份组织结构调整的红头文件。外审来时解释一下，就过去了。
质量体系运行状况报告 自公司推行ISO9001：20xx质量管理体系以来，我们严格按照ISO9001：20xx和ISO14001：20xx标准的要求，在咨询老师的指导下，编制了程序文件、四阶文件等相关文件，以及相应的各种表单。这些文件经过试运行及不断改进完善，更切合实际。
你要求针对的7个问题，实际上市管理评审的输入要求。管理评审报告是管理评审的输出，应包括：体系三性的评价、体系和产品的改进要求，和资源需求。总体来讲管理评审可以包括以下几个部分：1 管理评审活动的概述。时间、地点、主持人、参会人名单、会议议程和会议结论（这个结论一定要突出、明确）。
凡体系覆盖部门都需写评审报告，各部门输入材料不尽相同。
ISO是一个组织的英语简称。其 ISO标志 全称是International Organization for Standardization，翻译成中文就是“国际标准化组织，ISO 9000族 下述标准可帮助各种类型和规模的组织实施并运行有效的质量管理体系。
ISO质量管理体系是一种国际公认的质量管理模式，它通过一套全面的质量管理程序和流程，帮助各类组织有效提升产品或服务的质量，以满足并超越客户的需求和期待。该体系的核心理念在于以客户为中心，以管理为基础，以持续改进为动力。
ISO是质量管理体系验厂。主要验厂内容：工厂质量管控，品质保证。BSCI是工厂社会责任体系认证，主要验厂内容：工厂厂房和车间的健康安全、员工工资考勤、加班、童工、工人保护、工会、危废、环保、消防等等。均不是检测，与检测毫无关系；BSCI只授权了8家外资第三方认证公司，其它公司均办理不了。
由上可以理解，ISO质量管理体系就是由国际标准化组织为促进国际间的合作和工业标准的统一，按照一定程序发布的一系列工业标准的总称。
1、质量管理体系的审核通常分为三种类型：第一方审核，即内部审核，是由组织自己或以组织名义进行的审核。第二方审核，由组织的顾客或顾客委托他人以顾客名义进行的审核。第三方审核，由独立于第一方和第二方的外部组织进行的审核，这类组织是经过权威机构认可的。
2、质量管理体系审核主要分为以下三类： 第一方审核：这种审核也称为内部审核，是由组织自身或者在组织的名义下进行的。 第二方审核：这类审核由组织的客户或者客户委托的其他方以客户的名义进行。 第三方审核：这类审核由独立于第一方和第二方的外部组织进行，这些组织通常需要经过权威机构的认可。
3、第一种：内审、第二方外审、第三方文件审核、第三方现场审核。第二种：质量管理体系审核、过程审核、产品审核、物流（含仓储）审核（参见德国汽车行业协会VDA6）或者产品图纸审核。
4、ISO9001管理体系审核包括内审、外审（监督审核或复评）和管理评审。一般来说ISO9001证书有效期是3年。每年要由认证机构进行外审，每年企业至少还要自己进行一次内审和管理评审。
5、此类审核又可以进一步细分为两类：第二方审核和第三方审核。第二方审核发生在合同环境下，需方（购买方）对供方（销售方）的质量体系进行审核，确保供方能持续提供符合合同要求的产品和服务。
6、ISO9001内审就是体系审核，ISO/TS16949内审包括体系审核、过程审核、产品审核三种。定义如下：8．2．2．1质量管理体系 组织应审核质量管理体系，以验证与本技术规范和任何附加的质量管理体系要求的符合性。8．2．2．2制造过程审核 组织应审核每个制造过程，以决定其有效性。
1、以首次会议开始现场审核。审核员运用各种审核方法和技巧，收集审核证据，得出审核发现，进行分析判断，开具不合格项报告，并以末次会议结束现场审核。审核组长应实施审核的全过程控制。审核报告 现场审核结束后，应提交审核报告。
2、内审程序是组织内部审核各项活动总的指导和规定，可包含体系、过程、产品和服务的质量审核。如确定审核重点、制定审核计划、组织审核资源、记录审核结果、建立与跟踪纠正措施实施结果。
3、成立内审组：质量负责人依据管理体系审核年度计划的审核内容和审核对象组建内审组，内审组成员应经培训考核合格，取得内审员资格证书，且内审员与被审核部门无直接责任关系。质量负责人召开内审组组员会议，任命内审组组长和宣读内审员守则，并依据内审年度计划提出本次评审目的、范围内容和要求。
4、内审的5个步骤如下：建立审核小组 根据内审活动目的、范围、部门、过程及内审日程安排，审核组长提出审核组名单，经管理者代表批准后建立审核小组。
5、根据内审活动目的、范围、部门、过程及日程安排，管理者代表授权成立内审小组。 内审人员资格条件： a） 内审人员应是所在部门负责人或主要骨干； b） 内审人员应通过质量管理体系内审课程培训并考试合格； 合格内审员应有符合内审员资格的相关说明文件。
6、结束和复审阶段：进行内审的总结和评估，评估内审的有效性和改进效果。准备下一次内审的计划和准备工作。
\x0d\x0a内审更有利提高质量管理体系运作效果\x0d\x0a 内审不仅仅对质量管理体系，它还可涉及组织其他系统的改进；而外部审核关心的主要是质量管理体系的符合性。内审在时间上比外审更充裕，在内容上比外审更广泛。
落实质量体系的内部审核程序，有组织有计划开展内部质量审核活动，其主要目的是：（1）评价管理程序的执行情况及适用性；（2）揭露过程中存在的问题，为质量改进提供依据；（3）检查质量体系运行的信息；（4）向外部审核单位提供体系有效的证据。
内审主要是检查公司质量管理体系文件的执行情况，发现企业的采购、生产、检验、销售等活动的运行是否与公司的文件规定相符，通过修改文件或改进公司各项活动的运作，从而使企业的各项管理顺畅，逐步提高公司的管理水平和产品质量。
内部审核的作用如下：（1）依据质量管理体系要求标准，对活动和过程进行检查，评程序和管理体系及相应法规的要求。（2）验证组织自身的质量管理体系要求是否持续有效地实施和保持。（3）对管理者的决策、质量方针和目标、组织自身的规定、合同的要求等评价其有效性和效率。
内审员的作用是确保组织的质量管理体系得到有效执行和持续改进。他们通过进行内部审核，评估组织的质量管理体系是否符合相关标准和要求，从而帮助组织提高质量水平，确保产品和服务的质量满足客户需求。内审员在组织的质量管理体系中扮演着重要的角色。
内部审核有助于质量体系有效性的提高。内部审核是对质量体系进行的一次系统性的审核，覆盖质量体系运行的全部要素，全面的发现和改进问题；内部审核有助于管理者介入质量体系的运行。内部审核可根据管理者关注点，制定审核重点区域，为管理者调整和改进质量管理体系提供信息。