1、药品生产企业的验证项目应包括介绍（ABCE）。A. 厂房设施； B. 生产设备； C. 生产工艺； D. 组织机构； E. 环境卫生。药品生产过程验证的按验证对象分类为任何程序、生产过程、设备、物料、活动或系统确实能达到预期结果的有文件证明的一系列活动。
2、工艺验证 在特殊过程中，工艺验证是至关重要的一环。它包括对设备、操作手法、工艺参数等进行确认，以确保这些要素能够满足特殊过程的要求。通过工艺验证，可以确保产品的一致性和可靠性，同时也能够发现工艺中存在的问题并及时进行改进。
3、线性 （3）范围 （4）准确性 （5）精密度 （6）检测限 （7）定量限 （8）耐用性 （9）系统适用性 根据检测的类型，采用的技术检测方法，确定具体方法拟订验证的内容。
4、验证文件应包括验证方案、验证报告、评价和建议、批准人等”。
1、医药企业：毕业生可以在制药公司从事药物研发、生产、质量控制等工作，参与新药的研发和生产过程，负责药物的生产和质量控制，确保药物的安全性和有效性。研究机构：毕业生可以在科研机构从事药物研究工作，参与新药的研发项目，进行药物的合成、提取、制剂等研究工作，推动药物的创新和发展。
2、药品生产技术专科生好就业，药品生产技术就业前景良好，本专业学生毕业后能够在药品经营企业、药品检验部门及药品制药生产企业等领域从事药品销售推广、药品生产一线技术操作、产品检验、贮藏管理及药学服务等方面工作。
3、医药技术服务： 制药工程专业的毕业生可以在医药技术服务机构或医药公司从事药品的技术服务与销售工作，为医生和患者提供药品的临床应用指导。 药物研发与临床试验： 制药工程专业的毕业生可以参与药物的研发与临床试验工作，对新药的安全性和疗效进行评估。
4、药品生产技术专业就业方向 毕业生可在药品类企事业单位从事药物生产与加工、药品检验、药物分析、药品质量控制与工艺管理、中药炮制与鉴定、药物管理与营销等工作。 药品生产技术专业就业情况 随着国家对医药行业发展的严格规范和专业化要求，药品生产技术专业人才的需求日益增长。
5、就业前景 初始岗位：生物技术制药岗位群，即从事动、植物细胞培养（包括微生物）的大规模培养、发酵及其产物的提取、分离和纯化等生产操作技能岗位等，对应职业工种有发酵工程制药工。
6、药品生产技术专业就业前景很好，毕业后能够在制药企业、医院药剂科、研究所及药政管理部门从事药物制剂研究、开发、生产及质量管理工作。
药检员是指药物检验工，是指从事药物质量检验及质量控制的人员。药检员还有中药药检员和西药药检员。参照中国药典2010年版1-3部，可知药检的内容基本有常规检验，理化鉴别，含量测定，药理作用等。药检员工作基本有常规检验，理化鉴别，含量测定，药理作用等。
药工是指从事药物质量检验及质量控制的人员，主要负责检验生产线药品的质量以及生产情况。药品质量控制一个新的药品，在通过药理筛选、动物实验等证明有一定疗效而且毒性较小，要推荐到临床试用时，必须对新药质量制定出一定的规格标准，加以控制。
从事质量检验员或测试员工作，负责药厂质量检验和测试等，要求掌握国家药政法规，具有二年以上药厂实际工作经验。
1、QA是质量保证的中文缩写，也就是在生产过程中检查药品的生产的药品的中间品或成品的质量。eg：检查员工是否按照生产规程操作。检查半成品的质量。检查包装的质量，例如标签是否正确、清晰等~2，偶是做包装工段的，粉碎工段不太熟，但是应该是检查操作工的操作、以及粉碎质量的。3，参照上条。
2、QA即英文QUALITY ASSURANCE 的简称，中文意思是品质保证，其在ISO8402：1994中的定义是“为了提供足够的信任表明实体能够满足品质要求，而在品质管理体系中实施并根据需要进行证实的全部有计划和有系统的活动”。
3、QA是现场质量监控员，我们公司又叫中控。工作场所是车间，负责药品生产现场的质量监控，常规项目检测，比如现场看压片机压出的片的外形，片差；还有检查包衣片的外观重量差异的，都是现场的；QC做的样品都是QA负责现场取了送到QC室的最大的区别是在不在现场，知识和能力要掌握的较多，GMP里有叙述。