法律分析：委托方应当取得委托生产药品的批准文号；受托方应当严格执行质量协议。
委托方和受托方有关药品委托生产的所有活动应当符合《药品生产质量管理规范》的相关要求。在委托生产的药品包括标签和说明书上，应当标明委托方企业名称和注册地址、受托方企业名称和生产地址。故选ABC。
药品生产质量管理规范的第十一章，着重探讨了委托生产与委托检验的相关规定。首先，保障产品质量和检验准确性是其核心原则（第二百七十八条明确指出）。委托方与受托方之间的合作必须通过书面合同形式进行，合同需详细列明各方的责任范围，明确委托生产的产品种类以及涉及的技术细节，确保所有操作符合法规要求。
药品上市许可持有人委托符合条件的药品生产企业生产药品的，应当对受托方的质量保证能力和风险管理能力进行评估，根据国家药品监督管理局制定的药品委托生产质量协议指南要求，与其签订质量协议以及委托协议，监督受托方履行有关协议约定的义务。受托方不得将接受委托生产的药品再次委托第三方生产。
法律分析：为加强药品委托生产审批和监督管理工作，国家食品药品监督管理总局组织制定了《药品委托生产监督管理规定》，现予发布。本规定自实施起，此前有关药品委托生产要求与本规定不一致的，以本规定为准。
法律分析：委托方应当取得委托生产药品的批准文号；受托方应当严格执行质量协议。
法律分析：精神药品不可以委托生产。麻醉药品和精神药品都不能委托生产。麻醉药品、精神药品、药品类易制毒化学品及其复方制剂；医疗用毒性药品，生物制品，多组分生化药品，中药注射剂和原料药不得委托生产。根据相关法律规定，经批准定点生产的麻醉药品、第一类精神药品和第二类精神药品原料药不得委托加工。
法律依据：《药品委托生产监督管理规定》 第三条 本规定所称药品委托生产，是指药品生产企业（以下称委托方）在因技术改造暂不具备生产条件和能力或产能不足暂不能保障市场供应的情况下，将其持有药品批准文号的药品委托其他药品生产企业（以下称受托方）全部生产的行为，不包括部分工序的委托加工行为。
CMO。药品委托加工，简称CMO，主要是接受制药公司的委托，进行定制生产服务，所覆盖的业务包括药品外包工艺、配方开发、临床试验用药、化学或生物合成的原料药生产、中间体制造、制剂生产（如粉剂、针剂）以及包装等服务。
otc是over the counter的缩写，即非处方药，是指那些不需要医生处方，消费者可直接在药房或药店中即可购取的药物。涵盖范围不同 国药准字文号在《药品管理法》中规定，生产药品“需要经过国务院药品监督管理部门批准，并发给药品批准文号”。所以每种药品的每一规格都有一个批准文号。
食品委托加工，通常称为OEM（Original Equipment Manufacturer），是否由委托方提供原材料，以及是否由其提供外包装，均应在双方的委托加工协议中明确规定。 国家对于这一方面没有严格的规定，关键在于双方是否达成一致。
委托方必须取得委托品种的批件，也就是说委托生产的品种必须是自有品种。贴牌生产”一词源自OEM（Original Equipment Manufacturer），英文原义是原始设备生产商。在我国往往从不同角度称之为“贴牌生产”、“代工生产”、“委托生产”、“委托加工”、“定牌制造”、“生产外包”等。虽然称谓各异。
委托加工的药品其包装及标签除执行有关规定外，还应标明委托双方单位名称、加工地点。委托加工的药品须由委托方销售。异地生产和委托加工的药品法律责任由药品批准文号拥有者负责。
其他不得委托生产的药品：①麻醉药品②精神药品③药品类易制毒化学品及其复方制剂④医疗用毒性药品⑤生物制品⑥多组分生化药品⑦中药注射剂（中药提取物）、原料药。
血液制品、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、药品类易制毒化学品不得委托生产；但是，国务院药品监督管理部门另有规定的除外。
【答案】：D 《中华人民共和国药品管理法实施条例》第十条：依据《药品管理法》第十三条规定，接受委托生产药品的，受托方必须是持有与其受托生产的药品相适应的《药品生产质量管理规范》认证证书的药品生产企业。疫苗、血液制品和国务院药品监督管理部门规定的其他药品，不得委托生产。
不得委托生产的药品麻醉药品、精神药品、药品类易制毒化学品及其复方制剂；医疗用毒性药品，生物制品，多组分生化药品，中药注射剂和原料药不得委托生产；国家食品药品监督管理总局可以根据监督管理工作需要调整不得委托生产的药品；放射性药品的委托生产按照有关法律法规规定办理。