CXO在医药方面是指经营医药研发和生产外包的上市公司。CXO公司的本质是外包，即专业的事交给专业的人干，是社会分工的具体体现。将研发活动外包，对于制药企业和CRO公司是双赢的，制药企业可以节约时间、资金和精力去组织更有意义的活动，而CRO公司可以在赚取利润的同时更进一步的积累经验和技术。
CXO的意思是医药研究和生产外包服务，这些公司主要是通过合同形式为药企、医疗机构、医疗器械机构等提供外包服务。由于新药研发流程漫长，环节复杂，制药企业负责所有的流程则存在极大的不经济性，流水线的拆解和专业分工就产生了外包的CXO（医药研发及生产外包）需求，包括研发外包的CRO、生产外包的CMO/CDMO。
在医药行业中，CXO（医药研发及生产外包服务组织）与CRO（合同研究组织）的业务领域和职责存在显著差异。 CXO提供全方位的药品研发和生产服务，涵盖临床前研究、临床试验、生产制造等环节。 CXO企业通过与药物研发企业合作，助力其提高研发效率、降低成本。
CXO是指医药外包的统称，涵盖CRO、CMO/CDMO和CSO三个环节。这些环节分别服务于医药研发、生产和销售。简而言之，CXO代表研发外包、生产外包和销售外包。
1、新药研发涉及多个部门的协作，但主要负责部门是药物研发部门或称为医药研发部。以下是关于新药研发部门的 药物研发部门的基本职责 药物研发部门在新药研发过程中扮演着核心角色。其主要任务包括新药的研发、实验、测试、临床试验以及最终的生产上市。
2、药品研发机构：药品研发机构需要大量的药品质量与安全专业的人才。在这里，他们可以参与新药的研发工作，负责药物的安全性和有效性评价，为药品的研发提供科学依据。政府部门：药品质量与安全专业的毕业生也可以在政府部门工作，如食品药品监督管理局等。
3、药厂研发部门是药厂的核心竞争力之一。在新药开发与生产过程中，研发部门扮演着至关重要的角色。这个部门的职责包括新药的研发、试验、优化以及生产工艺的改进等。由于医药行业的快速发展，新药的不断涌现，研发部门的重要性日益凸显。在药厂的所有部门中，研发部门往往拥有更高的技术水平和更多的发展机会。
根据美国FDA的规定，新药从研发、上市到推广应用总共要经历4期临床试验，上市之前必须要通过前3期。每期临床试验的作用和通过率不尽相同，只要3期中任意一期失败，上市之路就会被迫中止。只有全部通过进入下一步的上市程序。
医药研发到上市的全过程堪称严谨且漫长，如同大象进冰箱的三步法则，新药需经历临床前研究、临床试验和上市后监测。以下是这三个阶段的详细解析：首先，临床前研究是基础，包括药物发现和基础研究。以PD-1单抗药物为例，从1992年基因发现到2014年药物上市，经过了多年的动物模型研究和实验验证。
它是药物在未经上市审批前，验证其安全性和合理性的关键步骤。按照《药品注册管理办法》规定，申请人需提交药学、药理毒理学等研究，获得形式审查通过后，药审中心会组织专家审评，决定是否允许进行临床试验，60天内给出答复。
具体取决于药物种类和审批流程。中美临床试验要求虽有共性，但在审批时效、IND和NDA（新药上市申请）的具体要求上存在差异，这需要在申报时充分考虑。总结来说，了解创新药的研发流程及其所需时间和成本，对于投资者和行业参与者来说至关重要，这将帮助他们做出更明智的决策，推动新药的早日上市和市场应用。
药品研发主要负责药物化学合成工艺的研究，同时负责研发新药等工作的专业研发人员。一般要求具有医药、生物工程等专业的知识，能熟练使用各种仪器，还应具有一定的钻研精神和团队意识。
研发流程包括多个阶段：项目立项、小试、中试、药理毒理试验、临床试验等。每个阶段都有其特定的目标和研究内容，最终目的是确保药品的安全性、有效性和稳定性。 在项目立项阶段，研发团队会确定研究的方向和目标，制定详细的研究计划。
药品生产的一般流程包括研发、临床前试验、临床试验、药品注册与审批、药品生产和质量控制以及药品销售与流通六个主要环节。药品的研发是整个生产流程的起点。这一阶段涉及新药的发现、药物设计以及初步的药理和毒理学研究。研发团队通过深入研究疾病机制，确定潜在的药物靶点，进而设计出可能有效的药物分子。
1、首先，药物探索与发现阶段是创新药研发的起点，涉及对新药候选分子的发现和优化。接着，临床前研究至关重要，它包括化学、制造和控制（CMC）方面的准备工作，如确定药物的化学性质、生产工艺和质量控制标准，以及进行药理毒理学研究，为后续人体试验提供科学依据和安全保障。
2、研发流程大致分为六个阶段：药物发现及前期研究：涉及九种途径，包括靶标确定和化合物筛选，随后进入临床前研究。临床前研究：进行毒理学研究，原料药合成工艺需不断优化，同时进行制剂、药代动力学等研究。新药临床研究申请（IND）：需详细准备材料，通过Pre-IND会议与FDA沟通，递交IND申报文件并接受审评。
3、首先，临床前研究是基础，包括药物发现和基础研究。以PD-1单抗药物为例，从1992年基因发现到2014年药物上市，经过了多年的动物模型研究和实验验证。但中国在基础研究投入上与发达国家存在差距，这影响了新药的早期进展。进入临床阶段，这是新药研发的重头戏。
4、IND：创新药物的起点 IND，即Investigational New Drug，是新药临床试验的通行证。它是药物在未经上市审批前，验证其安全性和合理性的关键步骤。
5、首先，医药企业需要通过研发，来发现和创造一个新的药物，这就是创新药的概念，侧重点在研发。其次，一个新的药物通过医药企业研发出来，并通过了国家食药监局的审批之后，就可以大规模生产制造，准备上市了，这个环节的关键点在于生产。所以，广义的医药制造，其关键切分点就在于是否需要做创新药的研发。