药品质量监控管理方法：质量体系要规范，全面实施才能去生产。要求人机料法环，缺掉任何都要有风险。生产现场要监管，避免混淆和交叉污染。第一质量目标要明确，会议交流评审少不了。织机构应健全，培训到位岗位明确了。生产环境要监控，莫忘表面和五指手套。
生产过程结束后，各工序应按照清场程序对生产现场及设备及时进行清场。清场后由质量监督管理人员检查清场效果，合格后在“清场合格证”正本和副本规定位置签名。
在生产过程中，企业需要按照GMP的要求进行生产操作，如控制温度、湿度、时间等参数，确保生产出的药品符合质量标准。最后，在药品出厂前，企业还需要进行成品检验和放行审核，确保药品的安全性和有效性。总之，药品生产质量管理规范是保障药品质量和安全的重要制度。
保证药物的来源可靠。基源的可确定性是保障药物疗效的前提，也是必要条件。药品的生产严格按照GMP要求实施，监控药物生产过程中的每个细节。改善药品的加工工艺，大量实行机械化生产。狠抓要求的落实情况，减少人为的偷工减料。积极学习新的理论，掌握新的制药手段，与时俱进。
普通仓库的温度通常维持在25±3摄氏度之间。 当普通仓库的温度超过38摄氏度或低于0摄氏度，应立即启动环境控制系统进行降温或升温。 当普通仓库的湿度超过85%时，管理人员应采取措施，确保仓库内湿度恢复正常。
恒温恒湿机的温湿度控制范围因型号和规格而异。一般而言，其温度范围可从-70℃到+150℃，湿度范围则有两种常见类型，一种是20%~98%R.H，另一种是10%~98%R.H。具体温湿度对应点并非所有温度下都可以实现，而是需要参照温湿度对照表来进行设定。
恒温恒湿机的温度控制范围可以从-70℃到+150℃，湿度控制范围根据不同的使用要求，分为20%~98%R.H和10%~98%R.H。其中，后者属于低湿范围，湿度控制范围更广。具体来说，恒温恒湿试验机在10℃的时候可模拟的湿度范围为35%~80%RH，35℃——85℃的时候可模拟的湿度范围为20%~98%RH。
水泥恒温恒湿养护箱温湿度要求：保持箱内温度在20℃±1℃，保箱内湿度恒定在90%。恒湿控制采用超声波加湿加湿，专用控湿仪控制，当箱内湿度达不到所需湿度时，加湿器自动向箱内加湿，达到自动停止，保持水泥试体养护工作。
温度一般在10-30℃，湿度在40-75%，适合用在仓库，要求室内密封和保温做的比较好。
1、应该控制在40%-60%。介入室是指在实验室或生产车间等场合中，在内部是恒定温湿度环境的环境下，通过门或者窗口介入或撤出物品或者样品的房间。在这样的室内环境中，室温湿度标准应该能够控制在40%-60%，以确保环境湿度的稳定和适宜。
2、介入室要监测温湿度是减少流感病毒的传播。首先，在医院环境中保持特定的温度和相对湿度（相对湿度百分比），以及介入室要监测温湿度，被认为是可以最大限度地减少空气传播的生存能力，从而减少流感病毒的传播。所以介入室要监测温湿度是减少流感病毒的传播。
3、更衣室设在非限制区，男女分设，更衣后可直接进人限制区和半限制区，卫生间设在更衣室内，远离机房、控制室、计算机室，有利于保持机房的湿度在正常范围内。
1、如片剂，湿度过高，易滋生霉菌，制粒时，颗粒容易受潮。压片时容易粘冲，而且操作人员会感到闷，而湿度过低，易产生静电，如设备无接地线，易发生事故。
2、药品仓库的温湿度要求主要是基于确保药品的质量和稳定性而设定的。具体来说，常温库的温度为0℃~30℃，阴凉库温度不高于20℃，而冷库温度为2℃~10℃。同时，各库房的相对湿度应保持在45%~75%之间。这样的温湿度范围有助于防止药品变质、失效或吸湿。
3、产工艺对环境的温湿度没有特殊要求时，洁净室内的温湿度主要是考虑作业人员 的舒适程度。
4、洁净室的温度与相对湿度应与药品生产相适应，应保证药品的生产环境和操作人员的舒适感。当药品生产无特殊要求时，洁净室的温度范围可控制在18-26℃，相对湿度控制在45-65%。
5、生产中洁净室内温度严格控制在18～26℃、相对湿度控制在45%～65%，为了破坏有利于细菌的生长条件，加之消毒液的清洁消毒。洁净室分为生物洁净室和非生物洁净室两种。生物洁净室空气净化系统必须连续运转；非生物洁净室使用前空气净化系统应提前4小时开启。
6、在药品生产和储存中，GMP仓库的温湿度要求并非一成不变，而是因产品的独特性质而异。首先，关键在于理解产品对温度和湿度的敏感性。
1、洁净室要求正压，高级洁净室静压高于低级，且有压差控制，以防止空气倒流。温度和湿度控制在18~26℃和45~65%之间，除非工艺有特殊需求。测定净化效果的方法多种多样，常见有光散射法、滤膜显微镜法和光电比色法。光散射法通过测量散射信号次数，与尘粒表面积成正比，显示粒径和粒子数量。
2、gmp对空气洁净度等级标准要求的内容如下：洁净操作区的空气温度应为18至26摄氏度。洁净操作区的空气相对湿度应为45％至60％。房间换气次数：大于等于15次每小时。压差：100，000级区相对室外大于等于10Pa。高效过滤器的检漏大于百分之997。照度：大于300lx-600lx。噪音：小于等于75db。
3、- ISO Class4： 每立方米空气中10，000个或更少的0μm粒子，2，370个或更少的0μm粒子，352个或更少的0.5μm粒子。此外，还有其他标准如美国209E（1992）、欧洲EECcGMP（1989）、德国VDI 2083（1990）等，它们对洁净室空气洁净度的等级划分各有不同。