1、在药品生产与流通环节中，新版GMP指南对仓库管理提出了严格的标准，旨在确保物料安全，防止混淆与污染，提升整体运营效率。以下是关键要点的深入解析：首先，人员管理至关重要。仓储团队需具备专业资质，定期接受GMP培训，明确岗位职责，确保每个人都明白自身的角色和责任。
2、第三节 仓储区 第五十七条 仓储区应当有足够的空间，确保有序存放待验、合格、不合格、退货或召回的原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品等各类物料和产品。 第五十八条 仓储区的设计和建造应当确保良好的仓储条件，并有通风和照明设施。
3、个人觉得，对至少有以下的必要性：账物相一，老板才能做到心中有数。批号管理，这是产品质量可追溯的一个重要依据。保存条件的要求，每个兽药品种对保存条件都是要求不一样的。这也是兽药GMP对仓库管理的一个重要考察指标。比如需要一个阴凉库等。
4、各车间、仓库、岗位应有成文经审批的SOP或标准，且为有效版本，工作人员可随时查阅。具有原辅料、包装材料的确良验收、取样、检验、入库发放管理制度及有关规程，有实施的记录并具有可追溯性。
5、GMP在制药企业仓储管理中的应用分析 具体应用过程中这种管理制度的执行流程有高度的规范性和程序性，需要结合仓储管理工作的具体功工作内容进行合理结合应用。
1、第六十六条 处理生物样品或放射性样品等特殊物品的实验室应当符合国家的有关要求。 第六十七条 实验动物房应当与其他区域严格分开，其设计、建造应当符合国家有关规定，并设有独立的空气处理设施以及动物的专用通道。 第五节 辅助区 第六十八条 休息室的设置不应当对生产区、仓储区和质量控制区造成不良影响。
2、第六十六条 处理生物样品或放射性样品等特殊物品的实验室应当符合国家的有关要求。第六十七条 实验动物房应当与其他区域严格分开，其设计、建造应当符合国家有关规定，并设有独立的空气处理设施以及动物的专用通道。第五节 辅助区第六十八条 休息室的设置不应当对生产区、仓储区和质量控制区造成不良影响。
3、设备的设计与安装应符合药品生产及工艺的要求，安全、稳定、可靠，易于清洗、消毒或灭菌，便于生产操作和维修保养，并能防止差错和交叉污染。 设备的材质选择应严格控制。与药品直接接触的零部件均应选用无毒、耐腐蚀，不与药品发生化学变化或吸附药品的材质。
4、GMP是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准，要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求，形成一套可操作的作业规范帮助企业改善企业卫生环境，及时发现生产过程中存在的问题，加以改善。
1、- 留样量至少满足鉴别的需要，原辅料、成品一般为三倍全检量，包材根据大小选择1个/批或30cm/批。- 除稳定性较差的原辅料外，原辅料和与药品直接接触的包装材料的留样至少保存至产品放行后二年，物料有效期较短则留样时间相应缩短。- 留样应按规定的条件贮存，必要时适当包装密封。
2、留样食品的留样数量不少于200g。《食堂管理制度》规定：留取当餐供应所有菜肴，每份留样不少于200克，有标签标明菜名，留样时间，置放规定位置，保存48小时。留样由专人负责，建立食物留样记录。配备专用留样冷藏柜。温度设置为0～10℃。食品留样盛器采用带盖容器，每次留样前应进行清洗、消毒。
3、幼儿园食堂提供的每一餐、每一样食品都须由专人负责留样。 每餐、每样食品必须留足100g以上，并分别盛放在已消毒的餐具中。 留样食品取样后，须立即放入完好的食品罩内，防止污染。 留样食品冷却后，必须用保鲜膜密封（或加盖），并在外面标注留样期、品名、餐次、留样人。
4、留样管理规定如下 为切实保障宾客饮食安全，为有效查处食物中毒等突发公共卫生事件提供可靠依据，根据《食品卫生法》、《部队餐饮卫生管理规定》等法规要求，大型宴会、重要接待或就餐人数在100人以上的餐饮服务单位必须食品留样，制定食品留样制度。留样工作由专人负责，专人操作，专人记录。
5、发现未按要求留样，将对责任人进行工作失职处罚。食堂留样管理制度有很多，不仅对留样食品有严格的规定时间，在超过24小时需要扔掉，留样冰箱需要贮存食品等，食品管理员也要每天的对这些规章制度进行审查，是如何保障校园食堂饮食安全 的相关重要决定，这些校园饮食知识 都是需要大家关注的。
6、新制度的实施和老制度的废止 根据《强制性产品认证管理规定》，新制度自2002年5月1日起实施。为保证新、老制度的顺利过渡并维护有关各方的合法权益，老制度自2003年5月1日起废止。
1、性能确认（PQ）性能确认是对设备实际运行效果的确认，性能确认应在完成运行确认并已得到认可 后进行。是在制药工艺技术指导下进行工业性负载生产，用模拟生产的方法，通过观察、记录、取样检测等手段，搜集及分析数据证明制药机械（设备）运行的可靠性和对生产的适应性。3Q认证有效期为1年。
2、Q认证对于制药设备来说至关重要，它确保了仪器在实际使用中的可靠性和有效性。通常，进行这套验证所需的成本约占仪器购买价格的5%-15%。通过严谨的3Q认证，企业能够确保其药品生产过程中的关键设备符合行业标准，提高产品质量和合规性。
3、OQ，运行确认（Operational Qualification），确认仪器在空转状态下，在操作的极限范围内能作正常的运转。PQ，性能确认（Performance Qualification），确认仪器载样运行下是否符合标准规定。3Q认证做法：IQ（安装确认）：顾名思义就是对仪器的安装过程进行确认（或验证）。
